Introducción

Consideraciones generales

Antes de que pueda empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.

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En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar levonorgestrel/etinilestradiol o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de levonorgestrel/etinilestradiol. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya que levonorgestrel/etinilestradiol altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, levonorgestrel/etinilestradiol no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada

• Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos.
• Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus.
• Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p.ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p.ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).
• Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones:
• • diabetes con daños en los vasos sanguíneos
  • presión arterial muy elevada
  • concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)

• Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p.ej., deficiencia de proteína C)
• Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)
• Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Si tiene (o ha tenido) en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal
• Si padece (o ha padecido) un tumor en el hígado
• Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales
• Si tiene una hemorragia vaginal de causa no explicada
• Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida
• Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
• Si tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también la sección Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada con otros medicamentos).

Advertencias y precauciones

En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel / Etinilestradiol STADA Go cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar levonorgestrel/etinilestradiol. Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa levonorgestrel/etinilestradiol:

• Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
• Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
• Si sufre diabetes.
• Si tiene depresión.
• Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).
• Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.
• Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).
• Si tiene epilepsia.
• Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).
• Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).
• Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.
• Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar, contacte con un médico de forma inmediata. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada y trombosis

Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido levonorgestrel/etinilestradiol, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

• Con la edad,
• Si hay sobrepeso,
• Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad,
• Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando levonorgestrel/etinilestradiol, ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuándo tiene que empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.

Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).

El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

• Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use levonorgestrel/etinilestradiol, en especial si es mayor de 35 años.
• Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).
• Si tiene sobrepeso.
• Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.
• Si tiene la presión arterial alta.
• Si tiene migrañas.
• Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

Deje de tomar levonorgestrel/etinilestradiol y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis, como:

• Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas
• Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo
• Falta de aire de aparición repentina
• Tos repentina, sin una causa evidente
• Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña
• Ceguera parcial o completa, o visión doble
• Dificultad o imposibilidad para hablar
• Vértigo o desvanecimiento
• Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo

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Levonorgestrel/Etinilestradiol Staday cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.

Trastornos psiquiátricos

Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como levonorgestrel/etinilestradiol han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.

Sangrados entre los periodos

Durante los primeros meses de tratamiento con levonorgestrel/etinilestradiol puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico. No comience a tomar el siguiente blíster hasta que esté segura de que no está embarazada.

Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Stadacon otros medicamentos

Consulte siempre con el médico que le ha prescrito levonorgestrel/etinilestradiol sobre otros medicamentos o hierbas medicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando levonorgestrel/etinilestradiol . Le podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p.ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de levonorgestrel/etinilestradiol en la prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p.ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p.ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome levonorgestrel/etinilestradiol, debe consultar primero a su médico.

Levonorgestrel/etinilestradiol disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).

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No tome levonorgestrel/etinilestradiol si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).

Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.

Levonorgestrel/etinilestradiol se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada”.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada, no debe tomar levonorgestrel/etinilestradiol. Si se queda embarazada mientras toma levonorgestrel/etinilestradiol, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.

Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En general, no se recomienda usar levonorgestrel/etinilestradiol cuando la mujer está dando el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de levonorgestrel/etinilestradiol afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

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