Pregunta de la revisión
¿Qué efectos (efectos beneficiosos o perjudiciales) tiene el donepezil en los pacientes con demencia de la enfermedad de Alzheimer?
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Antecedentes
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la causa más frecuente de demencia. A medida que progresa la enfermedad, los pacientes pierden la capacidad de recordar, comunicarse, pensar claramente y realizar las actividades cotidianas. También puede cambiar su comportamiento. En la enfermedad de Alzheimer grave los pacientes pierden la capacidad de cuidarse a sí mismos.
El tratamiento usado con más frecuencia para la enfermedad de Alzheimer son los medicamentos conocidos como inhibidores de la acetilcolinesterasa. El donepezil es uno de estos medicamentos. Se toma como una pastilla una vez al día.
En la enfermedad de Alzheimer, uno de los cambios en el cerebro es la reducción del número de células nerviosas llamadas neuronas colinérgicas. Las mismas son células nerviosas que emiten señales a otras células mediante un químico llamado acetilcolina. Los inhibidores de la acetilcolinesterasa, como el donepezil, funcionan mediante la prevención de la descomposición de acetilcolina. Esto puede mejorar los síntomas de la demencia. Sin embargo, la acetilcolina también se encuentra en otros sitios del cuerpo, por lo que los fármacos de este tipo pueden tener efectos no deseados.
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Métodos de la revisión
En esta revisión se examinó la evidencia acerca de los efectos beneficiosos y perjudiciales de los estudios que compararon donepezil, administrado durante al menos 12 semanas, versus placebo (una pastilla simulada), o que compararon dosis diferentes de donepezil. Los estudios debían ser doble ciego y aleatorios, o sea, la decisión de si los pacientes que participaban recibían donepezil o placebo debía tomarse al azar y ni los pacientes ni los investigadores debían haber sabido qué tratamiento estaban recibiendo mientras se realizaba el ensayo. Lo anterior se realizó para que la comparación fuese no sesgada y lo más justa posible. Se buscaron estudios hasta mayo 2017. Se evaluó la calidad de todos los estudios incluidos. Cuando fue prudente hacerlo, se analizaron los resultados de los estudios para conseguir un resultado global.
Resultados clave
Se incluyeron 30 estudios con 8257 participantes. La mayoría de los pacientes de los estudios presentaban demencia leve o moderada debido a la enfermedad de Alzheimer, pero en nueve estudios presentaban demencia moderada o grave. Casi todos los estudios duraron seis meses o menos. Se sabía que la mayoría de los estudios habían sido financiados por el fabricante de donepezil.
Se encontró que los pacientes con enfermedad de Alzheimer que recibieron 10 mg de donepezil por día durante seis meses presentaron resultados levemente mejores que los pacientes que recibieron placebo, en escalas que midieron la función cognitiva (p.ej. pensamiento y recuerdo), el funcionamiento en las actividades cotidianas y la impresión general de un investigador entrenado. No se encontraron efectos sobre el comportamiento ni la calidad de vida.
Los pacientes que recibieron donepezil tuvieron probabilidades mayores de informar efectos secundarios y de abandonar los estudios que los que recibieron placebo. La mayoría de los efectos secundarios se describieron como leves. Náuseas, vómitos y diarrea fueron los más comunes.
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Al comparar 5 mg de donepezil por día con 10 mg/día, los pacientes que recibieron 5 mg tuvieron menos efectos secundarios, pero tuvieron resultados algo peores en las pruebas de la función cognitiva. Una dosis mayor (23 mg/día) no ofreció ventajas y se asoció con más efectos secundarios.
Hay alguna evidencia de que la administración de donepezil no es ni más ni menos costosa que placebo cuando se tienen en cuenta los costos totales de asistencia sanitaria.
Calidad de la evidencia
En general, se consideró que la calidad de la evidencia era moderada. El factor principal que reduce la confianza fue la inquietud en cuanto a que los resultados de algunos estudios podrían haber sido sesgados por la manera en que se realizaron. No fue posible tener la seguridad de que los resultados se aplican al tratamiento de más de seis meses.
Conclusiones
Después de seis meses de tratamiento, hay efectos beneficiosos del donepezil que son lo suficientemente grandes como para medirse en los estudios. Se asocia con efectos secundarios que son principalmente leves, pero que pueden provocar que los pacientes interrumpan el tratamiento.
La posibilidad de estabilizar el rendimiento cognitivo o la capacidad de mantener las actividades cotidianas puede ser clínicamente importante. En cuanto a los costos totales de asistencia sanitaria la administración de donepezil parece tener un costo neutro. Sin embargo, no parece haber un efecto sobre la calidad de vida. Aún se necesitan más datos de estudios clínicos a más largo plazo que examinen las medidas de la progresión de la enfermedad o el tiempo hasta necesitar atención a tiempo completo.
Nguồn: https://buycookiesonline.eu
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