Introducción

No tome Meloxicam UR

si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo;
si es niño/a o adolescente menor de 16 años;
si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si es alérgico a la aspirina u otros AINEs;
si ha desarrollado cualquiera de los signos siguientes después de tomar aspirina u otros AINEs;
silbidos, opresión torácica, falta de aliento (asma),
obstrucción nasal por hinchazón del interior de la nariz (pólipos nasales),
erupciones cutáneas/urticaria,
hinchazón súbita de piel o mucosas, como hinchazón en torno a los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que posiblemente dificulte la respiración (edema angioneurótico);
si después de tratamiento previo con AINEs si tenía antecedentes de
hemorragia en el estómago o los intestinos,
agujeros (perforaciones) en el estómago o los intestinos,
si tiene úlceras o una hemorragia en el estómago y los intestinos;
si ha padecido recientemente o tiene antecedentes de úlceras estomacales o pépticas o hemorragia (úlceras o hemorragias que se produzcan al menos dos veces);
si tiene insuficiencia hepática importante;
si tiene insuficiencia renal grave no dializada;
si ha sufrido una hemorragia cerebral reciente (hemorragia cerebrovascular);
si tiene algún tipo de trastorno hemorrágico;
si tiene insuficiencia cardíaca grave;
este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre las condiciones indicadas anteriormente.

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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

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Si ha experimentado alguna vez un exantema fijo medicamentoso (placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel que suelen reaparecer en el mismo sitio, formación de ampollas, urticaria y picazón) después de tomar meloxicam u otros oxicámicos (p. ej., piroxicam).

Advertencias

Los medicamentos como meloxicam pueden asociarse a un ligero incremento del riesgo de infarto de miocardio o ictus (apoplejía). Cualquier riesgo es más probable en dosis altas y con tratamiento prolongado. No tome una dosis mayor que la recomendada. No tome Meloxicam comprimidos durante más tiempo que el que se le ha prescrito (ver sección 3 “Cómo tomar Meloxicam UR”).

Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o piensa que podría tener riesgo de estas afecciones, debe consultar a su médico o farmacéutico sobre el tratamiento. Por ejemplo, si:

tiene presión arterial alta (hipertensión),
tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus),
tiene niveles altos de colesterol en sangre (hipercolesterolemia),
es fumador/a.

Suspenda el tratamiento con Meloxicam comprimidos inmediatamente en cuanto aprecie una hemorragia (que provoque heces alquitranadas) o úlceras en el tubo digestivo (que provoquen dolor abdominal).

Se han observado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de meloxicam, que se manifiestan como manchas en forma de diana o áreas circulares rojizas con frecuencia con ampollas centrales en el tronco.

Los signos adicionales a tener en cuenta incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos).

Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas pseudogripales. La erupción cutánea podría progresar a descamación de la piel o ampollas generalizadas.

El mayor riesgo de que ocurran reacciones adversas en la piel se produce en las primeras semanas de tratamiento.

Si ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de meloxicam, bajo ningún concepto debe volver a administrarse meloxicam.

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Si desarrolla erupción cutánea o estos síntomas cutáneos, deje de tomar meloxicam, consulte a un médico inmediatamente y dígale que está tomando este medicamento.

Meloxicam no es apropiado si requiere alivio inmediato de dolor agudo.

Meloxicam podría ocultar los síntomas de infección (p. ej. fiebre). Si piensa que es posible que tenga una infección, consulte a su médico.

Precauciones

Dado que será necesario ajustar el tratamiento, es importante que consulte a su médico antes de tomar meloxicam en caso de:

antecedentes de inflamación de la garganta (esofagitis), inflamación del estómago (gastritis) o antecedentes de cualquier otra enfermedad del tubo digestivo, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa;
presión arterial alta (hipertensión);
edad avanzada;
enfermedad del corazón, hígado o riñón;
niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus);
reducción de volumen sanguíneo (hipovolemia) que podría producirse si sufre quemaduras o hemorragias graves, se somete a cirugía o ingiere pocos líquidos;
intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico, ya que este producto contiene lactosa;
niveles altos de potasio en sangre previamente diagnosticados por su médico.

Su médico controlará su situación mientras esté tomando meloxicam.

Otros medicamentos y Meloxicam UR

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando/ha tomado o utiliza cualquiera de los medicamentos siguientes:

otros AINEs;
medicamentos que evitan la coagulación en la sangre (p.e. warfarina, heparina);
medicamentos que impiden la coagulación de la sangre.

medicamentos que deshacen los coágulos de la sangre (trombolíticos);

medicamentos para tratar enfermedades de corazón y riñón;
corticosteroides (p. ej. utilizados contra la inflamación o reacciones alérgicas);
ciclosporina utilizada después de trasplantes de órganos, o para afecciones cutáneas graves, artritis reumatoide o síndrome nefrótico;
tacrolimus – utilizado después de trasplante de órgano o en condiciones severas de la piel;
cualquier diurético;

Su médico podría tener que monitorizar su función renal si está tomando diuréticos

medicamentos para tratar la hipertensión (p. ej. betabloqueantes);
litio, utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados en el tratamiento de la depresión;
metotrexato, utilizado para controlar tumores o afecciones cutáneas incontroladas graves y artritis reumatoide activa;
colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol.

Si tiene alguna duda sobre cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Si el embarazo se produce durante el uso de Meloxicam UR, debe notificárselo a su médico.

Durante los primeros 6 meses de embarazo su médico puede prescribirle puntualmente este medicamento si es necesario.

No tome este producto en los últimos 3 meses de embarazo porque meloxicam puede tener efectos adversos sobre el feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su tendencia y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Meloxicam Aristo durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Meloxicam Aristo puede provocar problemas renales a su feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

Lactancia

Este medicamento no está recomendado durante la lactancia.

Fertilidad

Meloxicam puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si tiene intención de quedarse embarazada o si tiene problemas para concebir.

Conducción y uso de máquinas

Pueden producirse alteraciones visuales, que incluyen visión borrosa, mareo, somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si estos comprimidos le afectan de esta forma, no conduzca o maneje maquinaria.

Meloxicam UR contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Meloxicam UR contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

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