ERBITRAX-T TABLETAS 250 mg

Mecanismo de acciónTerbinafina

Interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450.

Indicaciones terapéuticasTerbinafina

Infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas: tinea corporis, cruris, pedis, capitis, onicomicosis. En el tratamiento de la Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis, la vía oral se considerará adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la infección.

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PosologíaTerbinafina

Modo de administraciónTerbinafina

Vía oral. Tragar sin masticar con agua.

ContraindicacionesTerbinafina

Hipersensibilidad a terbinafina, I.H. crónica o activa. I.R. grave.

Advertencias y precaucionesTerbinafina

I.R., no se recomienda en I.R. (Clcr < 50 ml/min o creatinina sérica > 300 µmol/l). Riesgo de reacciones graves de la piel (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción medicamentosa con eosinofília y síntomas sistémicos), si aparece erupción cutánea progresiva, debe interrumpirse el tratamiento. En psoriasis, lupus eritematoso preexistente, riesgo de exarcerbación. Riesgo de discrasias sanguíneas (neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia). Evaluar su etiología y considerar la interrupción del tratamiento. Función hepática: antes de iniciar tratamiento, evaluar la función hepática basal, durante el mismo vigilar los síntomas como náuseas inexplicables y persistentes, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, coloración oscura de la orina o deposiciones claras; en caso de que aparecieran se debe suspender tratamiento. está contraindicado con disfunción hepárica crónica o activa. Niños, experiencia limitada no se recomienda. Concomitante con sustancias metabolizadas principalmente por la enzima CYP 2D6 (p. ej. antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, ISRS, antiarrítmicos (incluyendo las clases 1A, 1B y 1C), IMAO tipo B, vigilancia

Insuficiencia hepáticaTerbinafina

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Contraindicado en I.H. crónica o activa.

Insuficiencia renalTerbinafina

Contraindicado en I.R. grave. No se recomienda en I.R. (Clcr < 50 ml/min o creatinina sérica > 300 µmol/l).

InteraccionesTerbinafina

Efecto o concentración plasmática aumentada por: cimetidina, ketoconazol, amiodarona Efecto o concentración plasmática disminuida por: rifampicina. Aumenta el efecto o concentración plasmática de: cafeína, compuestos metabolizados por enzima CYP2D6 (p. ej. ciertos antidepresivos tricíclicos, ß-bloqueantes, ISRS, IMAO B, antiarrítmicos de clase Ic), desipramina. Disminuye el efecto o concentración plasmática de: ciclosporina.

EmbarazoTerbinafina

Los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno o embriofetotóxico para la terbinafina. Hasta la fecha no se han observado casos de malformaciones en humanos con terbinafina. A pesar de ello, dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, terbinafina deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

LactanciaTerbinafina

La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser tratadas con terbinafina.

Efectos sobre la capacidad de conducirTerbinafina

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No se han realizado estudios de los efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes que experimenten mareos como una reacción adversa deben evitar conducir vehículos y utilizar máquinas.

Reacciones adversasTerbinafina

Cefalea, hipogeusia, ageusia, mareo; alteración visual; distensión abdominal, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea; erupción, urticaria; artralgia, mialgia; fatiga.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 02/06/2022

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